Занидип-Рекордати (таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг N28 блистер) Рекордати Ирландия Лтд - Ирландия в аптеках города Екатеринбурга

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-000705
Дата регистрации:	28.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Рекордати Ирландия Лтд - Ирландия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	28.09.2016
Торговое наименование лекарственного препарата:	Занидип®-Рекордати
Международное непатентованное или химическое наименование:	Лерканидипин

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	203354	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	28	блистер	28,000	Картонная пачка	1	По 28 таблеток в блистере из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.	3 г
2	203355	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	10 мг	28	блистер	28,000	Картонная пачка	1	По 28 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.	3 г

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.	Виа Чивитали 1-20148 Милан, Италия / Via Civitali 1-20148 Milan, Italy	Италия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МНН
Лерканидипин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

БМКК, производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный ток Ca2+ в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, в результате чего снижается ОПСС. Оказывает длительное гипотензивное действие. Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Продолжительность терапевтического действия - 24 ч.
Фармакокинетика

Всасывание полное. Cmax - 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно. TCmax - 1.5-3 ч. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками - более 98%. На фоне гипоальбуминемии у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью свободная фракция лерканидипина может увеличиваться.

Не кумулирует повторном приеме.

Элиминация происходит путем метаболизма с участием изофермента CYP3А4, около 50% принятой дозы выводится с мочой.

T1/2 - 8-10 ч.
Показания к применению

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания

Гиперчувствительность, декоменсированная ХСН, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течении 1 мес), выраженные нарушения функции печени, нарушения функции почек (КК менее 12 мл/мин), женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Для ЛФ содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункция ЛЖ, пожилой возраст.
Режим дозирования

Внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.

Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.
Побочное действие

Периферические отеки, ощущение «приливов» крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в грудной клетке, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея), повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое), полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия, гиперплазия десен.
Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.

Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие

Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, необходимо контролировать симптомы и признаки интоксикации дигоксином.

Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина повышается биодоступность и соответственно гипотензивный эффект лерканидипина.

С осторожностью следует применять с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, эритромицин).

Индукторы изофермента CYP3A4 (антидепрессанты, рифампицин) могут снижать гипотензивное действие препарата.

Сок грейпфрута, этанол могут усиливать гипотензивное действие лекарнидипина.
Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.