Фенистодим (капли для приема внутрь 1 мг/мл 20 мл фл. (1)) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002551)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	16.06.2023
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	16.06.2028
Разрешён ввод в гражданский оборот до	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АВВА РУС АО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фенистодим
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диметинден

 

Упаковки:

 

Производитель:

 

 

 

Код АТХ	АТХ
R06AB03	Диметинден

Фенистодим (Fenistodim)

Действующее вещество (МНН) 
Диметинден
Форма выпуска и дозировка 
Капли для приема внутрь
Состав 
Препарат Фенистодим содержит

Действующим веществом является диметинден.

Каждый 1 мл препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат дигидрат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание препарата 
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
Входит в перечень 
Нет данных
Характеристика 
Препарат Фенистодим содержит действующее вещество диметинден, которое относится к антигистаминным (противоаллергическим) лекарственным средствам. Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина, блокатором Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие.

Коды и индексы 
АТХ код 
R06AB03Диметинден
МКБ-10 код 
Фармакологическое действие 
Показания 
Фенистодим показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

- Аллергические заболевания:

крапивница,
сенная лихорадка,
круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек,
пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения:

экзема,
зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа,
укусы насекомых.
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Фенистодим:

если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если у Вас бронхиальная астма;
если у Вас гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
в пожилом возрасте у пациентов, страдающих спутанностью сознания;
не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным новорожденным.
С осторожностью 
Перед приемом препарата Фенистодим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат неэффективен при зуде, связанным с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

Если Ваш возраст более 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети

Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов, в связи с тем, что седативный эффект от приема препарата может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, препарат может вызвать повышенную возбудимость.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Фенистодим во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

Предполагается, что диметинден может проникать в грудное молоко. В связи с этим, в период кормления грудью прием препарата не рекомендован.

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Фенистодим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фертильность 
Нет данных
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованную дозу!

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуемая суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Путь и способ введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Препарат не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям его следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации врача – 7 дней. Если в течение 7 дней приема у Вас нс наступило улучшение, то Вам следует обратиться к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию 
Нет данных
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенистодим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

отек лица,
отек глотки,
сыпь,
мышечные спазмы,
одышка.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фенистодим:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сонливость,
нервозность.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

беспокойство,
головная боль,
головокружение,
желудочно-кишечные расстройства,
тошнота,
сухость во рту и горле.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Фенистодим больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движения (атаксия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, ощущение жара и покраснение лица («приливы» крови к лицу), задержка мочи, повышение температуры тела (лихорадка). Возможно снижение артериального давления, коллапс и кома. Для лечения передозировки, возможно, понадобится проведение таких мероприятий, как промывание желудка, а также применение препаратов, которые снижают всасывание поступившего лекарственного средства (например, активированного угля, солевых слабительных), а также проведение мероприятий для поддержания сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Если Вы забыли принять препарат Фенистодим

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Фенистодим принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, усиливает угнетение центральной нервной системы, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям, поэтому препарат Фенистодим следует принимать только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимайте перечисленные ниже препараты:

болеутоляющие средства центрального действия (опиоидные анальгетики);
лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.), в том числе скополамин;
антигистаминные средства (лекарства, применяемые для лечения кашля, простуды или аллергии);
лекарства против тошноты и рвоты (противорвотные средства);
лекарства, угнетающие функцию центральной нервной системы, успокаивающие средства (анксиолитики, нейролептики) или снотворные средства;
алкоголь;
прокарбазин (противоопухолевое средство).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

Препарат Фенистодим с алкоголем

Препарат Фенистодим, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя.

Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Фенистодим.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому при приеме препарата следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами или других видов работ, требующих повышенного внимания.

Упаковка 
По 20 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.
Условия отпуска 
Без рецепта