Экоклиндин (суппозитории вагинальные 100 мг № 3) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002494)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	08.06.2023 18.09.2024
Дата окончания действия:	08.06.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АВВА РУС АО-Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Экоклиндин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Клиндамицин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	100 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
		3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")	Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")	Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")	Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС")	Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а	Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Код АТХ	АТХ
G01AA10	Клиндамицин

Экоклиндин

Действующее вещество:
Клиндамицин
Лекарственная форма:  
суппозитории вагинальные

Состав:
Действующим веществом является клиндамицин.

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Суппоцир AM).

Описание:
Суппозитории торпедовидной формы от белого до почти белого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразно­го углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики
АТХ:  
G01AA10   Клиндамицин

Механизм действия:
Препарат Экоклиндин нарушает процесс образования белка в клетке микробов, необходи­мого для их роста и деления, и, таким образом, останавливает размножение микробов (бактериостатическое действие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат Экоклиндин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения бактери­ального вагиноза.

Противопоказания:
Не применяйте препарат Экоклиндин:

если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если ранее у Вас возникало воспаление кишечника, связанное с приемом антибио­тиков (антибиотик-ассоциированный колит).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом или работником аптеки.

Препарат Экоклиндин не следует применять в I триместре беременности, поскольку нет достаточных данных по безопасности его применения в этом периоде. Во II и III тримест­рах беременности Экоклиндин можно применять только после консультации с врачом, который решит, подходит ли Вам этот препарат.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко при применении в виде суппозито­риев, однако действующее вещество может проникать в грудное молоко при применении в виде других лекарственных форм. Если Вы кормите грудью, обсудите с Вашим врачом возможность применения препарата Экоклиндин.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работником аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки предпочтительно перед сном.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально.

Введение суппозиториев:

извлеките суппозиторий из контурной ячейковой упаковки;
в положении лежа на спине подтяните колени к груди;
осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Продолжительность терапии

Применяют в течение 3-х последовательных дней.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, Экоклиндин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Экоклиндин яв­ляется воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембраноз­ный колит). Оно развивается с неизвестной частотой.

Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может пред­ставлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо препараты, останавливающие диа­рею (противодиарейные препараты) без рекомендации врача.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экоклиндин.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Инфекционное поражение кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, сопровожда­ющееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться генитальным зудом, жжением, белыми "творожистыми" выделениями из влагалища (вульвовагинальный кандидоз)
Вульвовагинальная боль
Вульвовагинальные расстройства
Зуд кожи
Боль в животе
Диарея
Тошнота
Головная боль
Грибковые инфекции
Инфекции, вызываемые грибами рода Candida
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Рвота
Сыпь
Боль в боку
Боль или дискомфорт в пояснице, повышение температуры тела, познабливания, тошно та, слабость - признаки воспаления почек (пиелонефрит)
Нарушение мочеиспускания (дизурия)
Боль в месте введения
Зуд в месте введения
Локализованный отек
Локализованная боль
Локализованное повышение температуры (гипертермия)
Вагинальные инфекции
Выделения из влагалища
Нарушения менструального цикла
При появлении нежелательных реакций или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может развиться диарея или псевдомембранозный колит. Свяжитесь с лечащим врачом и не принимайте препарат, по­ка врач не порекомендует Вам возобновить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу:

если ранее Вам назначался линкомицин, и лечение этим препаратом было неэффективным;
если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического дей­ствия (применяются для расслабления мышц), поскольку препарат Экоклиндин может усиливать их эффекты.
Во время лечения препаратом Экоклиндин не следует применять другие препараты, которые вводятся интравагинальным способом.

Особые указания:
Перед применением препарата Экоклиндин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения данного препарата у Вас возникнет диарея, в особенности, ес­ли она окажется тяжелая или длительная, или с кровью, немедленно сообщите об этом врачу. Это важно, поскольку диарея может являться признаком воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), и Вам может потребоваться отмена препарата и назначение соответствующего лечения по поводу колита.

Во время применения препарата Экоклиндин не вступайте в половые сношения, а также не применяйте другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцева­ние).

Во время применения препарата Экоклиндин и в течение 72 часов после применения не используйте презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие сред­ства из латекса для интравагинального применения (препарат содержит компоненты, ко­торые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука). Не применяйте препарат в период менструации. Вам следует отложить начало терапии до окончания мен­струации.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Экоклиндин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории вагинальные, 100 мг.

Упаковка:
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути­лизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окру­жающую среду.

Срок годности:
2 года

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после "ДО"/"Годен до:". Датой истече­ния срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту