Кокарбоксилаза-Эллара (лиофилизат для приг. раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг 2 мл № 5 амп. в комплекте с растворителем) Эллара ООО, г. Покров Россия в аптеках города Екатеринбурга

Регистрационный номер:ЛС-001365
Дата регистрации:05.08.2011

Кокарбоксилаза-Эллара® (Cocarboxylase-Ellara)
Действующее вещество: Кокарбоксилаза

Лекарственная форма:  Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:В одной ампуле содержится: действующее веществ - кокарбоксилазы гидрохлорид 50 мг, вспомогательное вещество - натрия карбонат 8 мг.

Описание:Лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого, цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:метаболическое средство
МКБ-10:  

I.A00-A09.A01   Тиф и паратиф

I.A30-A49.A36   Дифтерия

I.A30-A49.A38   Скарлатина

I.A30-A49.A38   Скарлатина

IV.E70-E90.E87.2   Ацидоз

XXI.Z70-Z76.Z71.4   Консультирование и наблюдение по поводу алкоголизма

XXI.Z40-Z54.Z50.2   Реабилитация лиц, страдающих алкоголизмом

VI.G35-G37.G35   Рассеянный склероз

XVI.P20-P29.P22   Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
АТХ:  

A.11.D.A   Витамин B1
Фармакодинамика:Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1, в организме фосфорилируется с об­разованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализиру­ющих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзим А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики й лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотическои коме.
Показания:

В комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических нёвритах. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:не описано
Беременность и лактация:Исследований по эффективности и безопасности использования лекарственного препарата Кокарбоксилазы - Эллара® в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому при назначении препарата в эти периоды необходимо сопоставить риск и пользу.
Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы). При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы), по 100-150 мг в сутки. При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Меры предосторожности при применении: Без особенностей.
Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд);при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка:По 50 мг препарата в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем (1 контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

По 10 ампул с препаратом вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или по 50 КЯУ с ампулами препарата и по 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту