Рекогнан (раствор для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл флакон ) Герофарм ООО (г. Санкт-Петербург) Россия Московская фармацевтическая фабрика ЗАО в аптеках города Екатеринбурга

Международное непатентованное название: Цитиколин

Торговое наименование: РЕКОГНАН

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь

Состав:

100 мл препарата содержат:
активное вещество: цитиколина мопонатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина);

вспомогательные вещества: сорбитол 20.0 г, глицсрол 5.0 г. пропиленгликоль 1.04 г, метилпарагидроксибензоат 0,16 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г. калия сорбат 0,14 г, натрия цитрата дигидрат 0,60 г, натрия сахаринат 0,02 г, краситель азорубин (Е 122)

0.0002 г, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S 0,04 г, лимонная кислота до рН 6.0, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средс тво

ATX: N06BX06
Фармакологические свойства Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы аноптоза. В остром периоде инсульта уменьшает обьем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность поеправматичсской комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после нерорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после
внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина -в цигидиновыс нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% -почтами и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.

В экжреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. 'Го же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

—    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

—    Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
-       когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительиости к любому из компонентов препарата.

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Меры предосторожности при применении

Информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период
беременности лекарственный препарат Рекогнап" назначают только в тех случаях, когда
назначении Рекогнана" в период лактации женщинам следует прекратить грудное
ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Рекогнана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсу гствуют.

Способ применении и дозы
Раствор для приема внутрь, назначают пероралыю. Перед применением арат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или стакана), принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1 -2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1 -2 раза в день.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Рекогнан* пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

1.    Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2.    Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Рекомендации по применению препарата Рекогнана в пакетиках:

1. Возьмите пакетик Рекогнан 1000 мг за край и встряхните.
2. Оторвите край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
Содержимое пакетика выпейте непосредственно после вскрытия.
4. Или растворите в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпейте.

Побочное действие

Частота побочных эффектов Очень редкие (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи):

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Рекогнан может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом к врачу.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин  усиливает    эффекты    леводопы.

следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими
мсклофеноксат. Особые указании

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла (гидролитический класс
III), укупоренные белыми навинчивающимися крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Пакетики. По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала
(полиэтилентерефталат - полиэтилен низкой плотности - алюминий - полиэтилен / ПЭТ -II - АЛ - ПЭ). Пакетики в количестве 5 или 10 штук вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Флакон - 3 года. Пакетики - 2 года. Не Применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.