Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11883
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    11.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный 'Акку-Чек Мобайл' (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile). II. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix M1 Lancing Device). 2. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette). 3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 6 (Accu-Chek FastClix Lancet Drum with 6 lancets). 4. USB кабель (USB Cable). 5. Руководство пользователя (Users Manual RUS). 6. Краткая инструкция (Quick Start Guide RUS). III. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany. 3. Altek Corporation, No77, 3rd Main Street, Kunshan Export Processing Zone, Jiang Su, China. 4. Altek Corporation, No12, Li-Hsin Road, Science-Based, Industrial Park, Hsinchu, Taiwan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б

Особенности:

Технические характеристики

Использование
1. Откройте предохранитель.
2. Получите каплю крови.
3. Нанесите каплю крови.
4. Получите результат и закройте предохранитель.