Фтортиазинон (таблетки 300 мг № 14) ФГБУ ФНИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Россия в аптеках города Дегтярска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	03.04.2024
Дата окончания действия:	03.04.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фтортиазинон
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фтортиазинон

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	300 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		14 шт. - банки - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25	Россия
4	Выпускающий контроль качества	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25	Россия

 

Код АТХ	АТХ
~	~

Регистрационный номер: ЛП-№(005077)-(РГ-RU) от 03.04.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента
Фтортиазинон, 300 мг, таблетки

Действующее вещество: фтортиазинон

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Фтортиазинон, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон.
Применение препарата Фтортиазинон.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Фтортиазинон.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон, и для чего его применяют
Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.

Показания к применению

Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.

Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось.

Способ действия препарата Фтортиазинон

Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения (секреции) токсинов, внедрения (инвазии), колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон
Противопоказания

Не принимайте препарат Фтортиазинон:

если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:

Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек.
Дети и подростки

Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Фтортиазинон

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию). Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.

Препарат Фтортиазинон содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Фтортиазинон
Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг.

Путь и способ введения

Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 – 14 дней.

Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало

Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон:

если у Вас учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия), что может быть нечасто;
если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия), что может быть нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон Часто (не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
понос (диарея);
повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):

тошнота;
насморк (ринорея);
запор;
рвота;
боль в верхних отделах живота;
нарушение пищеварения (диспепсия);
боль в животе;
зуд во влагалище (вульвовагинальный зуд);
повышение белка в моче (определяется по результатам анализов крови);
инфекция, обусловленная грибами рода Candida;
повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови (определяются по результатам анализов крови).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Фтортиазинон
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке банки после слов «Годен до:».

Датой истечения срока является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фтортиазинон содержит:

Действующим веществом является фтортиазинон.
Каждая таблетка содержит 300 мг фтортиазинона.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая
Лактозы моногидрат
Карбоксиметилкрахмал натрия
Поливиниловый спирт
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Макрогол 6000

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой таблетки.

Круглые двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтого цвета, допускаются желтые и черные вкрапления.

По 14 таблеток в банке полипропиленовой для лекарственных средств с крышкой контроля первого вскрытия.

На каждой банке наклеена этикетка самоклеящаяся.

Одна банка с таблетками вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, Россия, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
Россия, 123098, Россия, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18