Убистезин форте Аннул. (раствор для инъекций 1.7 мл № 50 картридж) 3М Дойчланд ГмбХ Германия в аптеках Челябинска

Номер регистрационного удостоверения:	П N016047/01
Дата регистрации:	25.11.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	3М Дойчланд ГмбХ - Германия
Дата аннуляции	N25-6/912 от 06.11.2024
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Убистезин форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Артикаин+[Эпинефрин]

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инъекций [с эпинефрином]	40 мг+10 мкг/мл	2 г	см. инструкцию
		(1.700) - Картридж (50) /По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла (тип 1, Евр.Фарм.), укупоренный с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой./ - банка жестяная

 

	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	3М Дойчланд ГмбХ	Германия

 

Фармако-терапевтическая группа Анестетик местный+вазоконстриктор

 

Код АТХ	АТХ
N01BB58	Артикаин, в комбинации с другими препаратами

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Артикаин+Эпинефрин

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие, производное тиофен, обладает выраженным анальгетическим эффектом, низкой токсичностью, хорошая тканевая переносимость способствуют заживлению ран. Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Гиперчувствительность, В12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме). С осторожностью - дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены). При проведении парацеребральной блокады - преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл. Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону). При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят в подслизистую в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл. При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания. При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги. Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея. Со стороны органа чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия. Аллергические реакции: гиперемия кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича- возникают только при нарушении техники инъекции). Передозировка. Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД. При диспноэ, апноэ - кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - в/в медленно эпинефрин 0.1 мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - в/в бета-адреноблокаторы(селективные); при повышении АД - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль за состоянием кровообращением необходимы во всех случаях.

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Нельзя производить инъекцию в воспаленную область. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж. На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней. Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Степень влияния на скорость психомоторных реакций и возможность о допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, решается врачом индивидуально в каждом случае.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие. Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.