Магния сульфат 25% (раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл № 10 амп. ) Биохимик АО г. Саранск Россия в аптеках Челябинска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-001207
Дата регистрации:	24.06.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО Биохимик - Россия
Производитель:	ОАО Биохимик - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Магния сульфат
Международное непатентованное или химическое наименование:	Магния сульфат

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для внутривенного введения	250 мг/мл	3 г	-
		(5) - ампула нейтрального стекла (10) /10 ампул вместе с инструкцией применению помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают./ - коробка из картона (5) - ампула нейтрального стекла (10) /10 ампул вместе с инструкцией применению помещают в пачку из картона с сепаратором из картона для потребительской тары. В каждую пачку или коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают./ - пачка картонная (5) - ампула нейтрального стекла (10) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают./ - пачка картонная (5) - ампула нейтрального стекла (5) /5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают./ - пачка картонная (5) - ампула нейтрального стекла (5) /5 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с сепаратором из картона для потребительской тары. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают./ - пачка картонная

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Все стадии	Открытое Акционерное Общество 'Биохимик'	Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Магния сульфат

 

Фармакологическое действие:

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Mg2+ является 'физиологическим' БМКК и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие - Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na+, медленный входящий ток Ca2+ и односторонний ток K+. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие - Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.

Фармакокинетика:

Противосудорожная Css - 2-3.5 ммоль/л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания:

Угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в Mg2+ и острая гипомагниемия - тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа 'пируэт'). Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, тяжелая ХПН (КК менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).C осторожностью. Миастения, заболевания органов дыхания, ХПН, острые воспалительные заболевания ЖКТ, беременность.

Режим дозирования:

В/м, в/в, медленно (первые 3 мл - в течение 3 мин), по 5-20 мл 20-25% раствора ежедневно, 1-2 раза в сутки на протяжении 15-20 дней. При отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом - в/в, 5-10 мл 5-10% раствора. Для купирования судорог у детей - в/м, 20-40 мг/кг (0.1-0.2 мл/кг 20% раствора). Максимальная доза - 40 г/сут (160 ммоль/сут).

Побочные эффекты:

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный 'прилив' крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации Mg2+ в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л). Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.Передозировка. Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС. Лечение: в/в медленно, раствор CaCl2 или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Особые указания:

При необходимости одновременного в/в введения солей Mg2+ и Ca2+ их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg2+ в сыворотке крови (должна быть не выше 0.8-1.2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/4 ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД. При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать токсических концентраций препарата. Пожилым больным часто требуется снижение дозы (ослабление функции почек). Раствор для инъекций может также быть использован для приема внутрь (в качестве слабительного ЛС).

Взаимодействие:

Усиливает эффект др. ЛС, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и AV блокады (особенно при одновременном в/в введении солей Ca2+). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с др. вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные ЛС повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли Ca2+ уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами Ca2+, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2+ выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.