Гастал (табл. для рассасыв. № 12) Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о Польша в аптеках города Богдановича
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014448/01 |
Дата регистрации: |
12.05.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Дата переоформления: |
12.12.2012 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Гастал® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------------- |
екарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания | 450 мг+ 300 мг | 3 г | Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Все стадии | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | |
2 | Все стадии | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. | Польша |
ГАСТАЛ® (GASTAL®)
код ATX: A02AX
hydrotalcite + magnesium hydroxide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями. 1 таб.
гидроталцит 450 мг
магния гидроксид 300 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (пеперминт).
6 - блистеры (4) - пачки картонные.
6 - блистеры (5) - пачки картонные.
6 - блистеры (8) - пачки картонные.
6 - блистеры (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат
Фармакологическое действие
Комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспептические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке.
Входящие в состав Гастала магния гидроксид и алюминия гидроксид обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Гастал® ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.
Гастал®, помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.
Антацидное действие проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не всасывается при приеме внутрь.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.
Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.
Показания к применению препарата ГАСТАЛ®
— изжога (в т.ч. после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, при злоупотреблении никотином);
— состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием в желудке: гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— симптоматические язвы различного генеза;
— эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов ЖКТ;
— рефлюкс-эзофагит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).
Взрослым назначают по 1-2 таблетки 4-6 раз/, однако не более 8 таблетки в течение 24 ч. Препарат рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном.
Максимальная длительность приема - 2 недели.
При изжоге препарат назначают в рекомендуемых дозах независимо от приема пищи.
С целью профилактики Гастал® применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину дозы для взрослых.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ГАСТАЛ®
— хроническая почечная недостаточность;
— болезнь Альцгеймера;
— гипофосфатемия;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет; при беременности и в период лактации применение возможно только по назначению и под контролем врача.
Применение препарата ГАСТАЛ® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Противопоказание: детский возраст до 6 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет;
Особые указания
У пациентов с небольшой массой тела и у детей в возрасте старше 6 лет Гастал® следует применять в меньших дозах и менее длительно.
У пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется применять Гастал® в дозах, превышающих рекомендуемые, и в течение более длительного времени.
Непрерывный прием более 2-х недель возможен только при назначении врача.
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Гастал® усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.
При одновременном применении снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Гастал (табл. для рассасыв. № 12) Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о Польша |
---|
Адреса аптек
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта