Феспален (таблетки п. плен. о. 80 мг № 30) Озон ООО г. Жигулевск Россия в аптеках города Богдановича

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003313
Дата регистрации:	17.11.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") - Россия
Дата переоформления:	06.06.2016
Дата окончания действия:	17.11.2020
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Феспален
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фенспирид

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	80 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - банки - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- 100 шт. - банки - пачки картонные- 20 шт. - банки - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- 30 шт. - банки - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- 40 шт. - банки - пачки картонные- 50 шт. - банки - пачки картонные- 60 шт. - банки - пачки картонные-

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия

Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Код АТХ	АТХ
R03DX03	Фенспирид

Торговое название препарата: Фенспирид

Международное непатентованное название (MIIH): фенспирид Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фснспирида гидрохлорид - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): кальция гидрофосфата дигидрат - 118,0 мг, гипромеллоза - 106,0 мг, повидон-К25 - 13.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4.7 мг, макрогол-4000 - 0.9 мг, гитана диоксид -1,15 мг, магния стеарат - 0.25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотсрапевтичеекан группа: противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Код ATX: R03DX03

Фармакологические свойства Фармакодинамнка

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фснспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФИО - а), производных арахидоновой кислоты, свободных

антигистамииным действием,

радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.антигистамииным действием, т.к. гистамин стимулирует Метаболизм-арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкогриенов.

Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (Стах) после приема внутрь достигается через б часов. Период полувыведепия (Т'/г) - 12 часов.

Выводится преимущественно почками.

Показании к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- Ринофарингит и ларингит;

- Трахеобронхит;

- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная аптибиотикотерапия.

- Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лег следует использовать фенспирид в лекарственной форме сироп).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется прием препарата но время беременности.

Терапия фенсииридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Фенснирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения н дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

11родолжительность лечения определяется врачом.

Побочное дейс твие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100. <1/10); нечасто (>1/1000. <1/100); редко (>1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

неустановленной частоты: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения. Со стороны центральной нервной системы: редко: сонливость.

неустановленной частоты: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. неустановленной частоты: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:

неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигмен тная эритема.

Неустановленной частоты: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме феиспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию феиспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Hi-рецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Исследований но изучению влияния фснспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10. 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого

вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена, или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственны  натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена:Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация но 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранении

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условии отпуска

Отпускают по рецепту.
Производитель

ООО «Озон»