Капастат (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 флакон N1) Эли Лилли энд Компани - США Биоком ЗАО - Россия г. Ставрополь в аптеках города Богдановича

Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Характеристика: Является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus, в состав которого входят 4 микробиологических активных компонента. Капреомицин представляет собой бесцветную дисульфатную соль, растворимую в воде.

Фармакологическое действие: Противотуберкулезное, противомикробное.

Фармакокинетика: Плохо всасывается в ЖКТ. Cmax после в/м введения достигается через 1-2 ч и составляет 28-32 мг/л. Не кумулирует.

Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи - 228 мл).

Фармакодинамика: Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.

Показания: Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Побочные действия: Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).

Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.

Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.

Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

Взаимодействие: Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Передозировка: Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3-5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Способ применения и дозы: В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, затем по 1000 мг 2-3 раза в неделю. Курс лечения - 12-24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Меры предосторожности: Рекомендуется мониторинг уровня препарата в крови. До начала приема следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения необходимо контролировать гематологические показатели, функции почек (еженедельно) и печени. Не желательно одновременное назначение др. противотуберкулезных препаратов, оказывающих ототоксическое и нефротоксическое действие. С осторожностью сочетают с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином.

Особые указания: Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C. После разведения - в холодильнике не более 24 ч.