Тест-полоски к глюкометру СелфиЧек Регуляр (SelfyCheck Regular) (шт. №50) TaiDoc Technology Corporation - Тайвань в аптеках города Бисерти

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9099

Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.09.2020

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

 

Наименование медицинского изделия Тест-полоски SelfyCheck Regular

варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (10 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (25 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Тест-полоски SelfyCheck Regular (100 шт. в уп.) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

 

Наименование организации-производителя медицинского

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ТайДок Технолоджи Корпорейшн"

 

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.

 

Состав
Химические компоненты Фермент Глюкозооксидаза 13%
Феррицианид 39%
Фосфат калия 6%
Карбоксиметилцеллюлоза 42%

 

Описание
ТЕСТ-ПОЛОСКИ SelfyСheck Regular
Тест-полоска состоит из следующих частей:
1. Канал для абсорбции
Область контакта тест-полоски с пробой крови. При соприкосновении абсорбция происходит автоматически.
2. Окно подтверждения
Заполнение окна свидетельствует, что количество крови достаточно для анализа.
3. Основная часть тест-полоски
Область удержания тест-полоски при вставке тест-полоски в тестовое гнездо.
4. Контактные полосы

 

Область контакта тестового гнезда и тест-полоски. При введении тест-полоски в тестовое гнездо, глюкометр включится автоматически.

 

Технические характеристики
Модель TD-4309
Габаритные размеры тест-полоски: 7,5 х 36,06 х 0,5 (±0,2) мм
Масса одной тест-полоски: 0.17 (± 0.003)г.
Масса брутто контейнера:
Объем пробы: 0,5 мкл
Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л
Время реакции: 5 с
Диапазон измерения: 1,1 - 33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл)
Аналит: D-глюкоза
Фермент: GOD (глюкозооксидаза)
Диапазон гематокрита: 30 %-55 %
Тип пробы: свежая цельная капиллярная кровь
Тест-полоски SelfyСheck Regular - стандарт качественного измерения
В системах самоконтроля SelfyСheck Regular нивелируется риск ошибки на каждом этапе проведения теста. В тест-полосках SelfyСheck Regular используются современные ферментные системы - GOD (глюкозооксидаза). В тест-полосках SelfyСheck Regular используется самый современный и точный метод глюкометрии - электрохимический. Система электрического фракционирования - это технология, которая позволяет нивелировать влияние мешающих факторов.

 

Показания
Тест-полоски SelfyСheck Regular являются расходным материалом для систем определения уровня глюкозы в крови SelfyСheck Regular. Полоски предназначены для количественного определения уровня глюкозы, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья.

 

Срок годности тест-полосок SelfyСheck Regular - 24 месяца и 6 месяцев с момента вскрытия тубуса.

 

Форма выпускаТест-полоски SelfyСheck Regular - 50 (24,8 г ± 10%) шт в уп
Хранить в сухом месте
Беречь от детей