Цефтриаксон+Сульбактам (порошок для приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг № 1 фл. (1)) Рузфарма ООО (Московская обл.) Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(004359)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	22.01.2024
Дата окончания действия:	22.01.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Фирма Евросервис"
Торговое наименование лекарственного препарата:	Цефтриаксон+Сульбактам
Международное непатентованное или химическое наименование:	Цефтриаксон+[Сульбактам]

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1000 мг+500 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная/коробка картонная)
		1500 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 1500 мг - флаконы 10-100 шт. - короба картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ООО "Рузфарма"	143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ООО "Рузфарма"	143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	ООО "Рузфарма"	143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1	Россия
4	Выпускающий контроль качества	ООО "Рузфарма"	143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

 

Код АТХ	АТХ
J01DD63	Цефтриаксон и бета-лактамаз ингибитор

Цефтриаксон+Сульбактам (Ceftriaxone+Sulbactam)
РУЗФАРМА ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Номер регистрационного удостоверения РФ 
ЛП-№(004359)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН) 
Цефтриаксон + Сульбактам

Лекарственная форма 

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав 
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит

Действующим веществом является цефтриаксон + [сульбактам].

Каждый флакон вместимостью 10 мл, 20 мл или 30 мл содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата) и 500 мг сульбактама (в виде сульбактама натрия).

Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Описание препарата 
Порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

Характеристика 
Действующими веществами препарата Цефтриаксон + Сульбактам являются цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата) и сульбактам (в виде сульбактама натрия). Цефтриаксон является антибиотиком-цефалоспорином, а сульбактам - ингибитором бета-лактамазы.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам вызывает гибель бактерий и применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванными чувствительными к цефтриаксону бактериями.

Показания 
Препарат Цефтриаксон + Сульбактам показан к применению у новорожденных (до 2 недель), грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет), детей старше 12 лет, взрослых.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам применяется для:

- лечения инфекций почек и мочевыводящих путей;

- лечения инфекций органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);

- лечения инфекций нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония);

- лечения инфекций ЛОР-органов (в т.ч. острый отит);

- лечения воспаления оболочек головного и спинного мозга (бактериальный менингит);

- лечения заражения крови (септицемия);

- лечения инфекций костей, суставов;

- лечения инфекций кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции);

- лечения болезни Лайма;

- лечения инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом;

- профилактики послеоперационных инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам, если у Вас:

- аллергия на цефтриаксон или сульбактам, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на любые цефалоспорины, пенициллины, бета-лактамные антибиотики;

Также не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам новорожденным, если:

- ребенок недоношенный;

- ребенок новорожденный (в возрасте до 28 дней) и у него есть проблемы с кровью или желтуха (пожелтение кожи, белков глаз), или ему показано внутривенное введение препарата, содержащего кальций.

Если у Вас аллергия на лидокаин, Вам нельзя использовать лидокаин как растворитель для введения препарата Цефтриаксон + Сульбактам.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.

С осторожностью 
Перед применением препарата Цефтриаксон + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До того, как Вы начнете применять препарат Цефтриаксон + Сульбактам, обязательно сообщите Вашему врачу, если:

- Вы недавно принимали или собираетесь принимать препараты и биологически активные добавки к пище, содержащие кальций;

- у Вас недавно была диарея (понос) на фоне приема других антибиотиков;

- у Вас когда-либо были проблемы с кишечником, в частности, колит (воспаление кишечника);

- у Вас есть заболевания печени или почек;

- у Вас камни в желчном пузыре или почках;

- у Вас есть другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, которое может сделать Вашу кожу бледно-желтой и вызвать слабость или одышку);

- Вы находитесь на диете с низким содержанием натрия;

- Вы испытываете или ранее испытывали сочетание любого из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах, ротовой полости, шелушение кожи, высокая температура, гриппоподобные симптомы, повышение уровня ферментов печени (согласно результатам анализа крови), также повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 "Возможные нежелательные реакции").

При длительном лечении препаратом Цефтриаксон + Сульбактам врач будет периодически назначать Вам анализы для оценки показателей крови, функции почек и печени.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам не рекомендуется применять при беременности. Врач может назначить препарат Цефтриаксон + Сульбактам во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Контрацепция

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может снижать эффективность гормональных противозачаточных средств, принимаемых внутрь.

Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время лечение препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив).

Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Фертильность 
Нет данных

Рекомендации по применению 
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Введение препарата Цефтриаксон + Сульбактам обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии или инъекции непосредственно в вену или мышцу.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и частота применения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от тяжести и типа инфекции, приема других антибиотиков, Вашего веса, возраста, функции почек.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1000 - 2000 мг цефтриаксона (500 - 1000 мг сульбактама) один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 ч).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4000 мг. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг.

Применение у новорожденных (до 2 недель)

20-50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10-25 мг/кг сульбактама) один раз в сутки. Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Применение у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет)

Рекомендуемая суточная доза цефтриаксона - 20-80 мг/кг (10-40 мг/кг сульбактама) один раз в сутки или разделенная на 2 применения (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2000 мг; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг. Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 минут. При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1000 мг).

У детей с массой тела 50 кг и более применяются дозы для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Лицам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушение функции печени, коррекция дозы препарата не требуется при условии, что функция почек остается нормальной.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, коррекция дозы препарата не требуется при условии, что функция печени остается нормальной. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2000 мг цефтриаксона и 1 000 мг сульбактама.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Если Вам проводят гемодиализ, введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа не требуется. Однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в крови, поскольку его выведение может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Бактериальный менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4000 мг) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2000 мг). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в течение 4 дней, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Взрослым и детям вводят 50 мг/кг (максимальная суточная доза - 2000 мг) цефтриаксона один раз в сутки в течение 14 дней.

Неосложненная гонорея

Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона).

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска, вводят 1000-2000 мг цефтриаксона (500 - 1000 мг сульбактама) однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона/сульбактама и одного из препаратов из группы 5-нитроимидазолов.

Путь и (или) способ введения

Внутривенная инфузия или инъекция непосредственно в вену или мышцу.

Инструкция по использованию 
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Способ приготовления

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно.

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения

Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд.

Рекомендуется вводить не более 1000 мг цефтриаксона (500 мг сульбактама) в одну относительно крупную мышцу.

Нельзя вводить раствор, содержащий лидокаин, внутривенно!

Для внутривенного введения

Раствор вводят медленно в течение 2 - 4 мин, предпочтительно в крупную вену.

Для внутривенной инфузии

Раствор вводят в течение 30 мин.

Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.

Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон + Сульбактам для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Цефтриаксон + Сульбактам и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Поэтому при внутривенном введении препарат Цефтриаксон + Сульбактам не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения.

Инструкции по растворению лекарственного препарата перед применением см. раздел ниже "Особые меры предосторожности".

Несовместимость

Раствор препарата не следует смешивать с другими противомикробными препаратами, с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе ниже "Особые меры предосторожности".

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или другие манипуляции с препаратом

Только для однократного использования.

Восстановленный раствор - прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

Правила приготовления растворов

Для внутримышечного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 3,5 мл воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.

При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Нельзя вводить раствор, содержащий лидокаин, внутривенно!

Для внутривенного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон.

Для внутривенной инфузии: растворяют 2 г цефтриаксона (1 г сульбактама) в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций:

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- 5 % или 10 % раствор декстрозы;

- 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы.

Препарат после растворения представляет собой прозрачный, от бесцветного до желтого цвета раствор.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

- Если у Вас или Вашего ребенка появились затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, чувство сдавления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Так могут проявляться симптомы гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока.

- Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм).

- Если после применения препарата Вы заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела. Так могут проявляться симптомы опасных для жизни аллергических состояний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, сывороточная болезнь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез).

- Если у Вас или Вашего ребенка через несколько часов после применения препарата повысится температура тела, появится озноб, снизится артериальное давление, почувствуете тошноту и боль в мышцах. Данная реакция (реакция Яриша-Герксгеймера) не является аллергической, а развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий.

- Если у Вас или Вашего ребенка появится боль в правом подреберье, тошнота, жжение в желудке и отсутствие аппетита, это могут быть симптомы застоя желчи в желчном пузыре, которые ведут к опасным последствиям для организма ("сладж"-феномен желчного пузыря).

- Если у Вас или Вашего ребенка появится частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы, это могут быть признаки псевдомембранозного колита.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких (в том числе, у новорожденных), почках, мочевыводящих путях (главным образом, у детей), желчном пузыре. Определяется по результатам ультразвукового исследования и требует контроля врача.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам:

- снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия, в том числе вызванная преждевременным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия));

- сильное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);

- снижение количества разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови (лимфопения), повышение количества лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);

- повышение количества разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз);

- снижение количества разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);

- снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов), участвующих в свертывающей системе крови (тромбоцитопения), повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

- повышение уровня разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);

- снижение количества разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения);

- повышение уровня разновидности лейкоцитов (базофилов) в крови (базофилия);

- отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить свертывающую систему крови: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени;

- выраженное снижение гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);

- нарушение свертывания крови (коагулопатия);

- жар или озноб;

- сыпь, зуд;

- отек, покраснение кожи, зуд (признаки аллергического дерматита);

- кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);

- отеки;

- гриппоподобное состояние, кашель (признаки аллергического пневмонита);

- головная боль, головокружение;

- отдельные непроизвольные сокращения отдельных мышц или всего тела (судороги);

- ощущение вращения себя в пространстве или пространства вокруг себя (вертиго);

- боль в животе (абдоминальная боль);

- диарея;

- неоформленный стул;

- тошнота, рвота;

- нарушение вкуса;

- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);

- вздутие живота;

- язвы или высыпания на слизистой рта (признаки стоматита);

- боль в языке, изменение его цвета и текстуры (признаки глоссита);

- воспаление поджелудочной железы (признаки панкреатита);

- желчнокаменная болезнь (холелитиаз), желтуха;

- грибковые инфекции (микозы половых органов);

- снижение объема выделяемой мочи (олигурия);

- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит),

- образование камней в почках (нефролитиаз);

- при внутривенном введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб;

- при внутримышечном введении - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения, флебит, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб;

- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)); гипербилирубинемия;

- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение уровня креатинина (гиперкреатининемия);

- отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение концентрации мочевины;

- наличие осадка в моче;

- отклонения показателей в общем анализе мочи, которые помогут врачу оценить функцию почек: наличие крови в моче (гематурия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия);

- повышенное потоотделение;

- внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове ("приливы" крови);

- носовое кровотечение;

- ощущение сердцебиения;

- развитие повторной инфекции (суперинфекции);

- нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), в том числе из-за накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375 (17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/

Передозировка 
Если Вы получили дозу препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало

Если Вы получили дозу препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало, Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если Вы пропустили инъекцию препарата Цефтриаксон + Сульбактам

Если Вы пропустили инъекцию препарата Цефтриаксон + Сульбактам, сделайте ее сразу же, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время для следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Важно не забывать применять препарат, потому что при нерегулярном применении эффективность лечения снижается.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам

Важно пройти весь курс лечения, назначенный врачом, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и оно может возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) микроорганизмов к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на то, как работает препарат Цефтриаксон + Сульбактам, уменьшать его эффективность или повышать вероятность появления нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

- антибиотики группы аминогликозидов;

- хлорамфеникол (антибиотик).

- препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты) из группы антагонистов витамина K, применяемые для лечения и профилактики тромбозом кровеносных сосудов (например, варфарин, аценокумарол).

Особые указания 
Аллергические реакции

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызвать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Во время или после применения препарата Цефтриаксон + Сульбактам возможно развитие нарушений желудочно-кишечного тракта (диарея, спазмы в животе). Эти симптомы могут обозначать наличие такого заболевания, как псевдомембранозный колит, которое сопровождается: регулярной диареей, повышением температуры тела, изменением цвета каловых масс, слабостью. При появлении вышеперечисленных признаков сразу сообщите лечащему врачу.

Влияние на лабораторные анализы

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, на результаты анализа крови.

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных анализов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы применяете Цефтриаксон + Сульбактам.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, Вам не следует использовать определенные системы мониторинга глюкозы в крови, которые могут неправильно определять ее уровень, пока Вы применяете цефтриаксон. Если Вы используете такие системы, ознакомьтесь с инструкциями по применению и сообщите об этом своему врачу, работнику аптеки или медсестре.

При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.

Дети и подростки

Перед применением препарата Цефтриаксон + Сульбактам убедитесь, что лечащий врач знает, что Ваш ребенок недавно получил или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит 5,75 ммоль (или 132,19 мг) натрия в 1 флаконе, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Однако во время лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Упаковка 
По 1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из прозрачного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой (бромбутилкаучуковой), обжатой колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным (колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой).

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

От 10 до 100 флаконов с кратным количеством инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) в короб картонный с разделителем или без (для стационаров).

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25° С, в оригинальной упаковке (флакон(-ы) в пачке /в коробе).

Условия транспортирования 
Нет данных
Утилизация 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов "Годен до...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту