Консумед Consumed Экзохелп (крем для наружного применения 1 % 30 г туба (1)) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках Асбеста

Упаковки:

Производство:

Экзохелп (Exohelp)

Действующее вещество:
Нафтифин
Лекарственная форма:  
крем для наружного применения

Состав:
На 1 г:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариновый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

Описание:
Белый однородный блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
АТХ:  
D01AE22   Нафтифин

Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.) дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания:
Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кандидозы кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:
Беременность

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности.

Лактация

В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить в период грудного вскармливания.

Фертильность:
Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы:
Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзохелп наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзохелп наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:

частота неизвестна: ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:
Препарат Экзохелп не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат содержит спирт цетиловый, спирт стеариловый, которые могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Экзохелп не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Крем для наружного применения, 1 %.

Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.

По 30 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH- полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушоном. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта