Аевит (капсулы № 20) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках города

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

 

 

Фармако-терапевтическая группа
поливитаминное средство

 

Код АТХ	АТХ
A11JA	Комбинации витаминов

 

Аевит (Aevit)

Действующее вещество:

Витамин Е + Ретинол

 

Лекарственная форма:  капсулы

На 1 капсулу:

Действующие вещества:
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)	- 100 мг
Ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А*	- 58 мг (100000 ME)
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло	- до 200 мг
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин	- 52,75 мг
Глицерол	- 16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат	- 0,45 мг
* Примечание. 1 г субстанции Ретинола пальмитат (витамин А), стабилизированной ВНА/ ВНТ содержит:
Ретинола пальмитата	- 1,7 млн ME
Бутилгидроксианизола (ВНА)	- 9 мг
Бутилгидрокситолуола (ВНТ)	- 9 мг

 

 

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

 

Поливитаминное средство

АТХ:  

 

A.11.H.A.03   Токоферол (витамин Е)

 

 

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

 

Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

 

Альфа-токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

 

 

Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

 

Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6%).

 

 

Комбинированный авитаминоз А, Е.

В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

 

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

 

 

Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация:Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

 

 

Внутрь.

 

По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 20-40 дней.

 

 

Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

 

 

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста - гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

 

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

 

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

 

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

 

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

 

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

 

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

 

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

 

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

 

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

 

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

 

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ME и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

 

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

 

 

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.

 

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100000 ME), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

 

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

 

Капсулы.

 

 

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

 

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

 

По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

 

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

 

 

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

 

2 года.

 

Не применять после истечения срока годности.

 

Без рецепта

 

Производитель:  

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО