Инкресинк (табл. п. плен. о. 25 мг+15 мг № 28) Такеда Фармасьютикалс США Инк Такеда ГмбХ Германия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(000188)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	02.04.2021
Дата окончания действия:	02.04.2026
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Такеда Фармасьютикалс США, Инк
Торговое наименование лекарственного препарата:	Инкресинк
Международное непатентованное или химическое наименование:	Алоглиптин+Пиоглитазон

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	25 мг+30 мг	4 года	При температуре не выше 25 град.
		14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	25 мг+15 мг	4 года	При температуре не выше 25 град.
		14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Такеда Айлэнд Лимитед	Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland	Ирландия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Такеда ГмбХ	Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany	Германия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Такеда Айлэнд Лимитед	Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland	Ирландия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Такеда Айлэнд Лимитед	Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland	Ирландия

 

Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион)

Код АТХ	АТХ
A10BD09	Алоглиптин+Пиоглитазон

Инкресинк (Incresync)

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Препарат Иикресинк® содержит:

Действующими веществами являются алоглиптин и пиоглитазон.

Каждая таблетка (25 мг + 15 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 15 миллиграмм пиоглитазона.

Каждая таблетка (25 мг + 30 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 30 миллиграмм пиоглитазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый;

чернила серые F1: шеллак, краситель железа оксид черный.

Описание:
Инкресинк® (25 мг + 15 мг): желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями «А/P» и «25/15» на одной стороне.

Инкресинк® (25 мг + 30 мг): светлые желто-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями «А/P» и «25/30» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:
Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион)
АТХ:  
A10BD09   pioglitazone and alogliptin

Фармакодинамика:
Действующими веществами препарата Инкресинк® являются алоглиптин и пиоглитазон. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови.

- алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидалпептидазы-4). Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека;

- пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.

Препарат Инкресинк® применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенноу пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:

1. когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;

2. когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона;

3. если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк® в одной таблетке. Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк® Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.

Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.

Противопоказания:
Не принимайте препарат Инкресинк® если:

у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата;
у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, ворту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона);
у Вас есть или имелась в прошлом сердечная недостаточность I-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
у Вас есть заболевание печени;
у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;
у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;
у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте Инкресинк® и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.
Дети

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Инкресинк® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин);
если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин;
если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);
если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;
если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;
если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);
если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк® возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности;
если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.

У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инкресинк® может повредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности.

Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк® не рекомендуется.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, не зависимо от еды. Запивайте таблетки водой.

Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Инкресинк®

Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток.

Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк®

Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если вы прекратите принимать Инкресинк®, то концентрация глюкозы в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Инкресинк® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 человек):

- боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин);

Нечастые (встречаются не более чем у 1 из 100 человек):

- Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию;

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

- Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или язьжа и чувство предобморочного состояния;

- Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие побочные эффекты:

Частые:

- Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк® в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);

Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;

- Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;

- Воспаление околоносовых пазух (синусит);

- Кожный зуд;

- Головная боль;

- Боль в животе;

- Диарея;

- Расстройство желудка, изжога;

- Тошнота;

- Мышечная боль;

- Чувство онемения в любой части тела;

- Нечеткое или искаженное зрение;

- Увеличение массы тела;

- Отечность ладоней, или стоп;

- Сыпь;

Нечастые:

- Проблемы со сном;

Частота неизвестна:

- Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);

- Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Если Вы приняли больше препарата Инкресинк®, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

- гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);

- рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний).

Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк® может быть изменена.

Особые указания:
Препарат содержит лактозы моногидрат

Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, которые отсутствуют в разделе 4 листка-вкладыша.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Во время применения препарата Инкресинк® у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк® в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+30 мг и 25 мг+15 мг.
Упаковка:
По 14 таблеток в алюминий/алюминиевый блистер.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке или блистере после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту