Эролин Аннул. (таблетки 10 мг № 30) Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия Эгис Фармацевтический завод ЗАО Венгрия в аптеках Артёмовского

МНН	Лоратадин
Торговое название	Эролин
РегНомер	П N013881/01
Дата регистрации	27.02.2008
Дата аннуляции	17.07.2018
Производитель	Эгис Фармацевтический завод ОАО  -  Венгрия

 

1	таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~
2	таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-12079-07	5995327111476
3	таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	~	~
4	таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные	~	~
5	таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные	НД 42-12079-07	~
6	таблетки 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-12079-07	5995327115597
7	таблетки 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~
8	таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 3 упаковки.

1 мл сиропа - 1 мг; во флаконах темного стекла по 120 мл, с мерной ложкой, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в крови создается через 1,3 ч, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) - через 2,5 ч. При приеме пищи AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются, но замедляет время достижения Cmax на 1 ч (рекомендуется принимать препарат до еды). Связывание с белками составляет 97% (активного метаболита 73-77%). Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню. Интенсивно биотрансформируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. В течение 24 ч 27% общей дозы выводится с мочой в виде метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 сут около 80% в виде метаболитов экскретируются в равной степени с мочой (40%) и фекалиями (40%). Т1/2 лоратадина - 12-15 ч. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика: Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1-3 ч, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется не менее 24 ч.

Показания: Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема).

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, ощущение усталости, беспокойство, общее недомогание, гиперкинезии и конъюнктивит (у детей).

Со стороны органов ЖКТ: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка, боль в животе.

Со стороны респираторной системы: одышка, дисфония.

Взаимодействие: Эритромицин, кетоконазол, циметидин увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Понижает уровень эритромицина в плазме на (15%).

Передозировка: Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: индукция рвоты сиропом ипекакуаны, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь, до еды. Взрослым и детям (старше 12 лет или при массе тела более 30 кг) - 10 мг (1 табл. или 2 ч.ложки сиропа) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 12 лет - 5 мг (1/2 табл. или 1 ч.ложка сиропа) 1 раз в сутки. На фоне печеночной или почечной (Cl креатинина < 30 мл/мин) недостаточности начальная доза 10 мг через день или 5 мг ежедневно.

Срок годности: 3 г.