Эмоксипин (капли глазные 10 мг/мл 5 мл фл. компл. с крышкой-кап. (1)) Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(005938)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	24.06.2024  05.11.2024
Дата окончания действия:	24.06.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО-Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	ЭМОКСИПИН
Международное непатентованное или химическое наименование:	Метилэтилпиридинол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	10 мг/мл	2 года; после вскрытия - 30 сут	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		10 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышкой-капельницей/ - По рецепту 5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышкой-капельницей/ - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антиоксидантное средство

 

Код АТХ	АТХ
S01XA	Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Торговое название: Эмоксипин

Международное непатентованное название или группировочное название: метилэтилпиридинол

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфит - 2,5 мг;

Натрия бензоат - 2,0 мг;

Калия дигидрофосфат - 5,4 мг;

Натрия гидрофосфата додекагидрат - 6,5 мг;

Метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл

 

Описание: бесцветная или слабоокрашенная, слегка опалесцирующая жидкость.

Код ATX: S01XA.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат снижает проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, стабилизирует мембрану клетки, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает свертываемость и вязкость крови, обладает антиагрегационным и антигипоксическим действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюнгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени: Метаболиты выводятся почками. Связывается с белками плазмы крови в среднем на 42 %.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;

- лечение кровоизлияний в переднюю камеру глаза;

- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;

- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- лечение осложнений близорукости;

- диабетическая ретинопатия.

 

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

 

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2-3 раза в год.

 

Побочное действие

Возможно ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.

 

Особые указания

При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).

При встряхивании образует на поверхности пену из-за наличия в составе метилцеллюлозы. Непроизвольное встряхивание может произойти при транспортировке препарата. Пенообразование не влияет на качество препарата, пена исчезает через непродолжительное время.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИШКИ-КАПЕЛЬНИЦЫ

 

1. Снять с флакона алюминиевый колпачок и резиновую пробку, используя ножницы.

2. Надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону, предварительно сняв с нее упаковку.

3. Перевернуть флакон вверх дном и закапать капли, нажав на корпус крышки-капельницы.

4. Закрыть крышку-капельницу маленьким колпачком, надорвав три перепонки в нижней части крышки-капельницы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

См. раздел «Противопоказания».

 

Форма выпуска

Капли глазные 1 %. 5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон с крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

 

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

 

Срок хранения

2 года. Срок годности препарата после вскрытия -1-месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту.