Фенилэфрин (суппозитории ректальные 5 мг № 10) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007362
Дата регистрации: Дата переоформления:	06.09.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фенилэфрин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фенилэфрин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные	5 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (9 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (9 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (27 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (54 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (64 шт.) - Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (9 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - Без рецепта 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (81 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
геморроя средство лечения

 

Код АТХ	АТХ
C05AX03	Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

ФЕНИЛЭФРИН (PHENYLEPHRINE)
Действующее вещество:
Фенилэфрин

Регистрационный номер:
ЛП-007362

Лекарственная форма:  
суппозитории ректальные

Состав:
На 1 суппозиторий:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 5,0 мг

Вспомогательные вещества: какао бобов масло - 1770.0 мг, крахмал кукурузный - 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,4 мг.

Описание:
Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения геморроя
АТХ:  
C05AX03   Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Показания:
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Ректально.

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по I суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Обострение гипертиреоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы:

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение:

Симптоматическое.

Взаимодействие:
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания:
Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 5 мг.

Упаковка:
По 1,2. 3. 4, 5, 6, 7, 8. 9. 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.

По 1, 2, 3. 4, 5. 6, 7, 8. 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия