Ко-Дальнева (таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг N90 уп. конт. яч.) ООО Крка-Рус - Россия в аптеках города Артёмовскийа
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002958 |
Дата регистрации: |
16.04.2015 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус" - Россия |
|
|
Дата окончания действия: |
16.04.2020 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Ко-Дальнева |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 10 мг+1.25 мг+4 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
таблетки | 10 мг+2.5 мг+8 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
таблетки | 5 мг+0.625 мг+2 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
таблетки | 5 мг+1.25 мг+4 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
таблетки | 5 мг+2.5 мг+8 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус" | 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 | Россия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (амлодипина безилат) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | ~ | Словения |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (Индапамид) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | ~ | Словения |
4 | Производитель фармацевтической субстанции (периндоприла эрбумин) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | ~ | Словения |
Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик+АПФ ингибитор)
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C09BX01 | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской с двух сторон.
1 таб. | |
амлодипина безилат | 6.935 мг, |
?что соответствует содержанию амлодипина | 5 мг |
индапамид | 1.25 мг |
периндоприла эрбумин B субстанция-гранулы*, | 20.412 мг, |
?что соответствует содержанию периндоприла эрбумина | 4 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79.413 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8.4 мг, натрия гидрокарбонат - 0.76 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.43 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
*Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 15.8 мг, кальция хлорид гексагидрат 1.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева® составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания"). Препарат Ко-Дальнева® может применяться у пациентов с КК равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла.
Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением Т1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью {см. раздел "Противопоказания").
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Классификация MedDRA | Нежелательные эффекты | Частота | |
Амлодипин | Периндoприл/Индапамид | ||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения/нейтропения | Очень редко | Очень редко |
Агранулоцитоз или панцитопения | - | Очень редко | |
Тромбоцитопения | Очень редко | Очень редко | |
Апластическая анемия | - | Очень редко | |
Гемолитическая анемия | Очень редко | ||
При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, на время диализа) наблюдали развитие анемии | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных бронхообструктивным и аллергическим реакциям | - | Нечасто |
Аллергические реакции | Очень редко | - | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипергликемия | Очень редко | - |
Увеличение или снижение массы тела | Нечасто | - | |
Нарушения психики | Бессонница | Нечасто | - |
Лабильность настроения (в т.ч. тревожность) | Нечасто | Нечасто | |
Депрессия | Нечасто | - | |
Нарушение сна | - | Нечасто | |
Спутанность сознания | Редко | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость (особенно в начале лечения) | Часто | |
Головокружение (особенно в начале лечения) | Часто | Часто | |
Головная боль | Часто | Часто | |
Тремор | Нечасто | - | |
Гипестезия | Нечасто | - | |
Парестезия | Нечасто | Часто | |
Мышечная гипертония | Очень редко | - | |
Периферическая нейропатия | Очень редко | - | |
Вертиго | - | Часто | |
Обморок | Нечасто | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения (в т.ч. диплопия) | Нечасто | Часто |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум ("звон") в ушах | Нечасто | Часто |
Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | Часто | - |
Стенокардия | - | Очень редко | |
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию) | Очень редко | Очень редко | |
Полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пирует" (возможно с летальным исходом) | - | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сосудов | Ощущение "приливов" крови к коже лица | Часто | |
Выраженное снижение АД (в т.ч., ортостатическая гипотензия) | Нечасто | Нечасто | |
Васкулит (в т.ч., геморрагический васкулит) | Очень редко | Нечасто | |
Нарушения со стороны ЖКТ | Гиперплазия десен | Очень редко | - |
Боль в животе, тошнота | Часто | Часто | |
Боль в эпигастрии | - | Часто | |
Рвота | Нечасто | Часто | |
Диспепсия | Нечасто | Часто | |
Изменения режима дефекации (в т.ч. диарея, запор) | Нечасто | Часто | |
Сухость слизистой оболочки полости рта | Нечасто | Часто | |
Нарушение вкусового восприятия | - | Часто | |
Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
Гастрит | Очень редко | - | |
Снижение аппетита | - | Часто | |
Ангионевротический отек кишечника | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит* | Очень редко | - |
Желтуха* | Очень редко | Очень редко | |
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью | - | Частота неизвестна | |
Нарушении со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница | Нечасто | Нечасто |
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания") | Очень редко | Нечасто | |
Мультиформная экссудативная эритема | Очень редко | Очень редко | |
Экзантема | Нечасто | - | |
Алопеция | Нечасто | - | |
Пурпура | Нечасто | - | |
Изменение цвета кожи | Нечасто | - | |
Повышенное потоотделение | Нечасто | Нечасто | |
Кожный зуд | Нечасто | Часто | |
Кожная сыпь | Нечасто | Часто | |
Эксфолиативный дерматит | Очень редко | - | |
Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | Очень редко | |
Фоточувствительность | Очень редко | Частота неизвестна | |
Макулопапулезная сыпь | - | Часто | |
Токсический эпидермальный некролиз | - | Очень редко | |
Возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки | - | Нечасто | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия, миалгия | Нечасто | - |
Отеки лодыжек | - | ||
Спазмы мышц | Нечасто | Часто | |
Боль в спине | Нечасто | - | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание | Нечасто | - |
Почечная недостаточность | - | Нечасто | |
Острая почечная недостаточность (ОПН) | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Импотенция | Нечасто | Нечасто |
Гинекомастия | Нечасто | - | |
Общие расстройства и нарушения вместе введения | Периферические отеки | Часто | - |
Повышенная утомляемость | Нечасто | - | |
Боль в грудной клетке | Нечасто | - | |
Астения | Нечасто | Часто | |
Боль различной локализации | Нечасто | - | |
Общее недомогание | Нечасто | - | |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации сывороточного билирубина, активности "печеночных" ферментов АЛТ* и АСТ* | Очень редко | Частота неизвестна |
Увеличение интервала QT на ЭКГ | - | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации креатинина в моче и плазме крови, проходящее после отмены терапии | - | Частота неизвестна | |
Гипокалиемия | - | Частота неизвестна | |
Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии | - | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови | - | Частота неизвестна | |
Гиперкалиемия | - | Частота неизвестна | |
Гиперкальциемия | - | Редко |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской с двух сторон.
1 таб. | |
амлодипина безилат | 6.935 мг, |
?что соответствует содержанию амлодипина | 5 мг |
индапамид | 1.25 мг |
периндоприла эрбумин B субстанция-гранулы*, | 20.412 мг, |
?что соответствует содержанию периндоприла эрбумина | 4 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 79.413 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8.4 мг, натрия гидрокарбонат - 0.76 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.43 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
*Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 15.8 мг, кальция хлорид гексагидрат 1.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева® составляет 10 мг амлодипина+2.5 индапамида+8 мг периндоприла.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания"). Препарат Ко-Дальнева® может применяться у пациентов с КК равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла.
Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением Т1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью {см. раздел "Противопоказания").
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Классификация MedDRA | Нежелательные эффекты | Частота | |
Амлодипин | Периндoприл/Индапамид | ||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Лейкопения/нейтропения | Очень редко | Очень редко |
Агранулоцитоз или панцитопения | - | Очень редко | |
Тромбоцитопения | Очень редко | Очень редко | |
Апластическая анемия | - | Очень редко | |
Гемолитическая анемия | Очень редко | ||
При лечении ингибиторами АПФ в определенных ситуациях (после трансплантации почки, на время диализа) наблюдали развитие анемии | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных бронхообструктивным и аллергическим реакциям | - | Нечасто |
Аллергические реакции | Очень редко | - | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипергликемия | Очень редко | - |
Увеличение или снижение массы тела | Нечасто | - | |
Нарушения психики | Бессонница | Нечасто | - |
Лабильность настроения (в т.ч. тревожность) | Нечасто | Нечасто | |
Депрессия | Нечасто | - | |
Нарушение сна | - | Нечасто | |
Спутанность сознания | Редко | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость (особенно в начале лечения) | Часто | |
Головокружение (особенно в начале лечения) | Часто | Часто | |
Головная боль | Часто | Часто | |
Тремор | Нечасто | - | |
Гипестезия | Нечасто | - | |
Парестезия | Нечасто | Часто | |
Мышечная гипертония | Очень редко | - | |
Периферическая нейропатия | Очень редко | - | |
Вертиго | - | Часто | |
Обморок | Нечасто | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения (в т.ч. диплопия) | Нечасто | Часто |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум ("звон") в ушах | Нечасто | Часто |
Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | Часто | - |
Стенокардия | - | Очень редко | |
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию) | Очень редко | Очень редко | |
Полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пирует" (возможно с летальным исходом) | - | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сосудов | Ощущение "приливов" крови к коже лица | Часто | |
Выраженное снижение АД (в т.ч., ортостатическая гипотензия) | Нечасто | Нечасто | |
Васкулит (в т.ч., геморрагический васкулит) | Очень редко | Нечасто | |
Нарушения со стороны ЖКТ | Гиперплазия десен | Очень редко | - |
Боль в животе, тошнота | Часто | Часто | |
Боль в эпигастрии | - | Часто | |
Рвота | Нечасто | Часто | |
Диспепсия | Нечасто | Часто | |
Изменения режима дефекации (в т.ч. диарея, запор) | Нечасто | Часто | |
Сухость слизистой оболочки полости рта | Нечасто | Часто | |
Нарушение вкусового восприятия | - | Часто | |
Панкреатит | Очень редко | Очень редко | |
Гастрит | Очень редко | - | |
Снижение аппетита | - | Часто | |
Ангионевротический отек кишечника | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит* | Очень редко | - |
Желтуха* | Очень редко | Очень редко | |
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью | - | Частота неизвестна | |
Нарушении со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница | Нечасто | Нечасто |
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания") | Очень редко | Нечасто | |
Мультиформная экссудативная эритема | Очень редко | Очень редко | |
Экзантема | Нечасто | - | |
Алопеция | Нечасто | - | |
Пурпура | Нечасто | - | |
Изменение цвета кожи | Нечасто | - | |
Повышенное потоотделение | Нечасто | Нечасто | |
Кожный зуд | Нечасто | Часто | |
Кожная сыпь | Нечасто | Часто | |
Эксфолиативный дерматит | Очень редко | - | |
Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | Очень редко | |
Фоточувствительность | Очень редко | Частота неизвестна | |
Макулопапулезная сыпь | - | Часто | |
Токсический эпидермальный некролиз | - | Очень редко | |
Возможно ухудшение течения острой формы системной красной волчанки | - | Нечасто | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия, миалгия | Нечасто | - |
Отеки лодыжек | - | ||
Спазмы мышц | Нечасто | Часто | |
Боль в спине | Нечасто | - | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание | Нечасто | - |
Почечная недостаточность | - | Нечасто | |
Острая почечная недостаточность (ОПН) | - | Очень редко | |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Импотенция | Нечасто | Нечасто |
Гинекомастия | Нечасто | - | |
Общие расстройства и нарушения вместе введения | Периферические отеки | Часто | - |
Повышенная утомляемость | Нечасто | - | |
Боль в грудной клетке | Нечасто | - | |
Астения | Нечасто | Часто | |
Боль различной локализации | Нечасто | - | |
Общее недомогание | Нечасто | - | |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации сывороточного билирубина, активности "печеночных" ферментов АЛТ* и АСТ* | Очень редко | Частота неизвестна |
Увеличение интервала QT на ЭКГ | - | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации креатинина в моче и плазме крови, проходящее после отмены терапии | - | Частота неизвестна | |
Гипокалиемия | - | Частота неизвестна | |
Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии | - | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови | - | Частота неизвестна | |
Гиперкалиемия | - | Частота неизвестна | |
Гиперкальциемия | - | Редко |
* В большинстве случаев связано с холестазом.
— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— шок, в т.ч. кардиогенный шок;
— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;
— рефрактерная гипокалиемия;
— одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
— одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
— одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;
— беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и период грудного вскармливания");
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
С осторожностью (см. также разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"): печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, системные заболевания соединительной ткани (в т.ч., системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), ИБС, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно в сочетании с подагрой и уратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустина, хирургическое вмешательство/общая анестезия, лабильность АД, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например. AN69®), перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), применение у пациентов пожилого возраста и у пациентов негроидной расы.
Беременность
Препарат Ко-Дальнева® противопоказан при беременности (см. раздел "Противопоказания").
При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Ко-Дальнева® следует немедленно прекратить прием и назначить альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности.
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других БМКК при беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного воздействия на плод. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. У некоторых пациентоов, получавших терапию БMKK, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно. Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Имеющиеся данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре беременности не убедительны, однако полностью исключить указанный риск нельзя. Во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ на плод может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденных (почечная недостаточность, артериальная гипотстия, гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применялся во II или ill триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, нуждаются в тщательном медицинс
Ко-Дальнева (таблетки 5 мг+1.25 мг+4 мг N90 уп. конт. яч.) ООО Крка-Рус - Россия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта