Сорбодез (суспензия для приема внутрь 70 мг/мл 25 мл № 6 пакет) ФармВИЛАР НПО ООО Россия в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(007850)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.11.2024
Дата окончания действия:	27.11.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Сорбодез®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кремния диоксид коллоидный

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суспензия для приема внутрь	70 мг/мл	2 года; после вскрытия - 14 сут (флаконы, тубы)	При температуре не выше 25 град.
		100 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 25 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (11 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (13 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (15 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (16 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (17 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (18 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (19 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (21 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (22 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (23 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (24 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (25 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (26 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (27 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (29 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (31 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (32 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (33 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (34 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (35 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (36 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (37 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (38 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (39 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (40 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (9 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта
суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом мяты	70 мг/мл	2 года; после вскрытия - 14 сут (флаконы, тубы)	При температуре не выше 25 град.
		100 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 25 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (11 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (13 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (15 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (16 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (17 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (18 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (19 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (21 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (22 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (23 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (24 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (25 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (26 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (27 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (29 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (31 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (32 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (33 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (34 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (35 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (36 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (37 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (38 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (39 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (40 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (9 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта
суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом лимона	70 мг/мл	2 года; после вскрытия - 14 сут (флаконы, тубы)	При температуре не выше 25 град.
		100 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта 25 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (11 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (13 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (15 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (16 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (17 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (18 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (19 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (21 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (22 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (23 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (24 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (25 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (26 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (27 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (29 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (31 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (32 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (33 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (34 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (35 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (36 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (37 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (38 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (39 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (40 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (6 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - пакетики (9 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные - Без рецепта 250 мл - тубы - пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

 

Фармако-терапевтическая группа
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; кишечные противомикробные препараты; кишечные адсорбенты

 

 

Код АТХ	АТХ
A07B	КИШЕЧНЫЕ АДСОРБЕНТЫ

 

Регистрационный номер:

ЛП-008367

 

Торговое наименование:

Сорбодез®

 

Группировочное наименование:

Кремния диоксид коллоидный

 

суспензия для приема внутрь

 

Действующее вещество: кремния диоксид коллоидный – 7,000 г.

Вспомогательные вещества: калия сорбат – 0,150 г, вода очищенная – до 100 мл.

 

Описание:

суспензия белого цвета. Допускается оседание частиц суспензии при хранении.

 

Фармакотерапевтическая группа:

энтеросорбирующее средство.

 

Код АТХ:

А07В.

 

Фармакологические свойства

Сорбодез® – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размером частиц до 0,1 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 1540 мг/100 мл.

 

Фармакодинамика

 

Сорбодез® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Сорбодез® сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

 

Фармакокинетика

 

Сорбодез® не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

 

Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей.

Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии).

Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией.

Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.

Пищевая и лекарственная аллергия.

Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность).

Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Атония кишечника.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

 

Внутрь. Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами.

 

Средняя суточная доза у взрослых 1,5-3 мл на 1 кг массы тела (85-170 мл).

 

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток за час до еды или приема других лекарств.

 

Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл на 1 кг массы тела (285 мл).

 

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

 

Вес пациента Дозировка

до 10 кг 5-15 мл в сутки

11-20 кг 10 мл на один прием

21-30 кг 15 мл на один прием

31-40 кг 30 мл на один прием

41-60 кг 35-40 мл на один прием

более 60 кг 35-80 мл на один прием

 

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Сорбодез® разделяют в течение дня на три приема.

 

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

 

Особенности применения препарата Сорбодез® при различных заболеваниях

 

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

 

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведенной в воде суспензией Сорбодез® (1:6-1:13). При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

 

2. Острые кишечные инфекции.

 

Рекомендуется начать лечение препаратом Сорбодез® в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

 

3. Лечение вирусного гепатита.

 

В комплексной терапии вирусного гепатита Сорбодез® применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

 

4. Аллергические заболевания.

 

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведенной в воде суспензией Сорбодез® (1:6-1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Сорбодез® по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

 

5. Хроническая почечная недостаточность.

 

Используют курсы лечения препаратом Сорбодез® в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

 

Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.

 

При длительном, более 14 дней, приеме Сорбодез® возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

 

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Сорбодез® в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Сорбодез® не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 70 мг/мл.

 

По 100 мл, 150 мл, 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками навинчиваемыми из полиэтилена ПЭВД.

 

По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия.

 

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.

 

По 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл в тубы ламинатные (ABL) алюминиевые в комплекте с колпачками полипропиленовыми.

 

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.

 

По 25 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала.

 

По 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30 или 40 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 33781-2016. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.

 

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 7 суток*.

Не применять по истечении срока годности.

 

* – для фасовки во флаконы и тубы.

 

Без рецепта.

 

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.