Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния в аптеках города Алапаевска

Купить в аптеках города 4 предложений сравнить по цене от 849-00 до 919-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007672
Дата регистрации:	07.12.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
Торговое наименование лекарственного препарата:	Бринзопт Плюс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бринзоламид+Тимолол

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капли глазные	10 мг/мл+5 мг/мл	2 года; после вскрытия - 4 нед	При температуре не выше 25 град.
капли глазные	10 мг/мл+5 мг/мл	5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania	Румыния
2	Производитель (готовой ЛФ)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania	Румыния
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania	Румыния
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania	Румыния

Фармако-терапевтическая группа
противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор+бета-адреноблокатор)

Код АТХ	АТХ
S01ED51	Тимолол, в комбинации с другими препаратами

Регистрационный номер: ЛП-007672

Торговое наименование: БРИНЗОПТ ПЛЮС

Международное непатентованное или группировочное наименование: бринзоламид + тимолол

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл препарата:

действующие вещества: бринзоламид - 10,00 мг; тимолола малеат 6,80 мг в пересчете на тимолол 5,00 мг;

вспомогательные вещества: маннитол - 33,00 мг, карбомер - 4,00 мг, тилоксапол - 0,25 мг, натрия хлорид - 1,00 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, 0,5 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 7,2 ± 0,1, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание: белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомное средство комбинированное (кар- боангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор).

Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит два действующих вещества: бринзоламид и тимо¬лола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД), в первую оче¬редь, за счет уменьшения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола приводит к дополнительному сни¬жению ВГД по сравнению с действием каждого компонента в отдельности.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предполо¬жительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим сниже¬нием транспорта натрия и жидкости.

Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической ак¬тивности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембрано¬стабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает её от¬ток.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток. Мак¬симальная концентрация (^ах) бринзоламида в эритроцитах около 18,4 мкМ. В равновес¬ном состоянии средняя ^ах тимолола в плазме и AUCo-m тимолола составляла 0,824 ± 0,453 нг/мл и 4,71 ± 4,29 нг*ч/мл, соответственно. Средняя ^ах тимолола была достигнута через 0,79 ±0,45 ч.

Распределение

Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эрит¬роцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей сте¬пени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапли¬вается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе, их кон¬центрация в плазме низкая.

Метаболизм

Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит - N-дезэтилбринзоламид в присутствии бринзоламида связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эрит¬роцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, глав¬ным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.

Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота мор¬фолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Ме¬таболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.

Выведение

Бринзоламид выводится, в основном, почками и через кишечник в сравнительных количе¬ствах, 32 % и 29 %, соответственно. Около 20 % выводится в виде метаболитов почками. В моче обнаруживаются, в основном, бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточ¬ные количества (<1 %) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила). Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20 % тимолола выво¬дится почками в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Т1/2 тимолола после местного применения препарата составляет 4,8 ч.

Показания к применению

Снижение повышенного ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой и внут¬риглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогатель¬ных веществ препарата.

- Гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам.

- Гиперчувствительность к сульфонамидам.

- Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (БА), в том числе в анамнезе; тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ).

- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная бло¬када, атриовентрикулярная блокада II-III степени.

- Клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

- Тяжелый аллергический ринит.

- Гиперхлоремический ацидоз.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Беременность, период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Сведения об офтальмологическом применении бринзоламида и тимолола у беременных женщин отсутствуют или ограничены. По результатам исследований у животных при си¬стемном применении получены данные о репродуктивной токсичности. По результатам эпидемиологических исследований не выявлено мальформативных эффектов, однако полу¬чены сведения о риске задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов.

Кроме того, у новорожденных наблюдались признаки и симптомы бета-адреноблокады (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) в случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.

Применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид в грудное молоко при местном применении в виде инстилляций. По результатам исследований на животных отмечена экскреция бринзола- мида в грудное молоко.

Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. При местном офтальмологическом применения тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке может появиться его достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-адре- ноблокады у младенца. Однако, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необ¬ходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении при¬менения препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы от терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

При проведении носослезной окклюзии или закрытии века на 1 -2 минуты системная аб¬сорбция снижается. Таким образом, снижается вероятность системных побочных реакций и увеличивается местная активность препарата.

Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по распи¬санию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки. В случае замены какого-либо противоглаукомного препарата на препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС следует начать применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС на следующий день по¬сле отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы из¬бежать загрязнения пробки-капельницы и содержимого флакона. Флакон необходимо за¬крывать после каждого применения.

При применении нескольких лекарственных средств для местного применения в офтальмо¬логии следует соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Не проводилось исследований бринзоламида + тимолола у пациентов с нарушением функ¬ции печени или почек.

Пациенты пожилого возраста

В целом, не наблюдалось различий в эффективности и безопасности бринзоламида + тимо- лола у пациентов пожилого возраста и других взрослых популяций.

Побочное действие Резюме профиля безопасности

Наиболее часто в клинических исследованиях сообщалось о следующих нежелательных ре¬акциях (НР): затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7 % пациентов.

Ниже представлены НР, отмеченные во время клинических исследований комбинирован¬ного препарата бринзоламид + тимолол и его действующих компонентов - бринзоламида и тимолола.

НР перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имею¬щихся данных). В рамках каждой категории частоты НР приведены в порядке снижения

серьезности.

Инфекционные и парази-тарные заболевания Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: уменьшение количества лейкоцитов1 Частота неизвестна: снижение количества эритроцитов3, увели¬чение содержания хлоридов в плазме крови3

Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактический шок1, анафилаксия2, си¬стемная красная волчанка2; системные аллергические реакции,

включая ангионевротический отек2, местная и генерализованная

2 12 2 сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2

Нарушения со стороны обмена веществ и пита¬ния Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3

Нарушения психики Редко: бессонница1

Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрес¬сивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3

Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия1

Частота неизвестна: ишемия головного мозга2, цереброваскуляр¬ное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов ми¬астении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезия2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1

Нарушения со стороны органа зрения Часто: точечный кератит, затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1

Нечасто: кератит1, синдром «сухого глаза»1, накопление пиг¬мента в роговице при проведении диагностических проб для под¬тверждения нарушения целостности эпителия роговицы, выделе¬ния из глаза1, зуд в глазу1, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия конъюнктивы1

Редко: эрозия роговицы1, воспалительная реакция во влаге перед¬ней камеры1, фотофобия1, слезотечение1, гиперемия склеры1, эритема век1, образование корок на краях век1 Частота неизвестна: увеличение экскавации диска зрительного

нерва3, отслойка сосудистой оболочки после операции по восста-новлению оттока внутриглазной жидкости2, кератитА3, кератопа- тия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, ксантелазма3, окрашивание роговицы3, отек ро- говицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желёз3, диплопия2,3, снижение кон¬трастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нару¬шение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, «су¬хой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры 3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3,

••3 3 3 отёк конъюнктивы3, аллергические реакции глаза3, мадароз3,

3 1 2

нарушение век3, отек век1, птоз2

Нарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго3, шум в ушах3

Нарушения со стороны сердца Часто: снижение частоты сердечных сокращений1

Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная недостаточ-

ность2, хроническая сердечная недостаточность2, AV-блокада2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, бради- кардияА3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, арит- мия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение ча¬стоты сердечных сокращений3, боль в груди3, отёк2

Нарушения со стороны сосудов Нечасто: снижение артериального давления1 Частота неизвестна: артериальная гипотензия2, артериальная ги- пертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: кашель1

Редко: орофарингеальная боль1, ринорея1

Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимущественно у пациен¬тов с бронхоспастическим заболеванием в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раз¬дражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, сухость в носу3, фаринголарингитная боль3

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта Частота неизвестна: рвота2,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в животе3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление пери- стальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и па¬рестезия в полости рта3, метеоризм3

Нарушения со стороны печени и желчевыводя¬щих путей Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, ге-нерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Частота неизвестна: миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: наличие крови в моче1

Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3

Нарушения со стороны половых органов и мо-лочной железы Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дис- функция2, снижение либидо2

Общие расстройства и нарушения в месте вве-дения Нечасто: недомогание1

Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, асте- ния2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномаль¬ные ощущения3, чувство тревоги3, раздражительность3, перифе¬рический отек3, остатки лекарственного препарата3

Лабораторные и ин-струментальные дан¬ные Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, уве¬личение активности лактатдегидрогеназы в крови1

'НР, наблюдаемые при терапии бринзоламидом + тимололом (в виде фиксированной комбинации) Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии тимололом Дополнительные НР, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом

Описание отдельных НР

Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) - часто сообщаемая системная НР, связанная с применением бринзоламида + тимолола во время клинических испытаний. Вероятно, она связана с бринзоламидом и вызвана проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное за¬крывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Спо¬соб применения и дозы»).

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, который является ингибитором кар- боангидразы и может адсорбироваться в системный кровоток. НР, возникающие со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном связаны с системным дей¬ствием ингибиторов карбоангидразы. НР, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут отмечаться и при местном их применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать НР, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные НР включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адре- ноблокаторов в форме глазных капель. Дополнительные НР, связанные с применением от¬дельных действующих веществ препарата, которые могут возникнуть при применении пре¬парата БРИНЗОПТ ПЛЮС, описаны выше. Частота системных НР при местном примене¬нии ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточ¬ность и бронхоспазм.

В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение

Лечение симптоматическое. Необходимо следить за концентрацией электролитов в сыво¬ротке крови (в частности, содержанием калия) и рН крови. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов кар- боангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяю¬щих препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС.

Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангид- разы, так как существует вероятность усиления системных НР.

За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р-450: CYP3A4 (в основ¬ном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью одновременно при¬менять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие, как кетоконазол, итракона- зол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования ме¬таболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.

Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных со¬кращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Бета-адреноблокаторы могут снизить действие эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактических реакций. Особую осторожность следует проявлять у паци¬ентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

В некоторых случаях при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения и эпинефрина сообщалось о развитии мидриаза.

Существует вероятность усиления антигипертензивного действия и/или развития выражен¬ной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного

применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-ад- реноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками.

Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Действие, оказываемое на ВГД или известные эффекты системных бета-блокаторов, могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-бло¬катор. Такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением.

Особые указания

Системные эффекты

Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции.

Тимолол при местном применении может вызывать такие же НР со стороны сердечно-со¬судистой и дыхательной систем, а также другие НР, как и системные бета-адреноблока- торы.

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных НР или реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и артериальной гипотен¬зией, терапия бета-адреноблокаторами должна быть серьезно оценена и рассмотрена воз¬можность лечения препаратами других групп. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и НР у пациентов с сердечно-сосудистыми заболевани¬ями.

Нарушения со стороны сосудов

С осторожностью следует применять у пациентов с выраженным нарушением/расстрой- ством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость

Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после местного применения бета-адреноблокаторов. Гипогликемия, сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или у пациентов с лабильным течением сахарного диабета, по¬скольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Нарушение кислотно-щелочного равновесия

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении перораль¬ных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском развития почечной недоста¬точности препарат следует применять с осторожностью в связи с возможным риском воз¬никновения метаболического ацидоза.

Концентрация внимания

Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность зани¬маться деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координа¬ции у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться в связи с тем, что бринзо- ламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции

Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллер¬гены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздей¬ствие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, аце- тазоламида) после операций по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Хирургическая анестезия

Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блоки¬ровать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола.

Сопутствующая терапия

При применении препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС у пациентов, которые принимают систем¬ные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фарма¬кологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета- адреноблокаторов, так и в отношении снижения ВГД. Необходимо тщательное наблюдение таких пациентов.

Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингиби¬рования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангид- разы и препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС. Одновременное применение препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Эффекты со стороны органа зрения

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями рого¬вицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы.

У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут вли¬ять на гидратацию роговицы.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, напри¬мер, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата БРИНЗОПТ ПЛЮС, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать кон¬такта препарата с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за со¬стоянием пациентов.

Нарушение функции печени

Следует применять препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат БРИНЗОПТ ПЛЮС оказывает незначительное влияние на способность к управ¬лению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения пре¬парата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспорт¬ными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.

Форма выпуска

Капли глазные 10 мг/мл + 5 мг/мл.

По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. На флакон наносят этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности!

После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния

Интернет-аптеки

Заказать

849-00

Планета здоровья Интернет-заказ

planetazdorovo.ru

8 800 755-00-77

Заказать

887-00

APTEKA.RU интернет-сервис Алап

apteka.ru

8 800 700-88-88

Адреса аптек

Заказать

887-00

APTEKA.RU интернет-сервис В.Синячиха

apteka.ru

8 800 700-88-88 (круглосуточно)

В мой список

919-00

Планета здоровья

ул. Братьев Серебряковых, д. 14

8 800 755-05-00

Аналоги препарата:

Азарга (капли глазные 5 мл фл.-кап.) Новартис Фарма АГ Швейцария

есть в 6 аптеках

от 1 145,00 до 1 609,00

Бринарга (капли глазные 1%+0.5% 5 мл № 1 флакон ) Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия

есть в 6 аптеках

от 875,00 до 1 169,00

Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния

есть в 4 аптеках

от 849,00 до 919,00

Бринзолол Дуо (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл фл.-кап. (1)) Отисифарм АО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия

есть в 2 аптеках

от 865,00 до 865,00

Купить Бринзопт Плюс (капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл 5 мл флакон (1)) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния – в других городах: Екатеринбург, Нижний Тагил, Первоуральск, Каменск-Уральский, Ревда, Дегтярск, Новоуральск, Полевской, Алапаевск, Невьянск, Кушва, Курган, Богданович, Красноуральск, Ирбит, Лесной, Сысерть, Ачит, Кировград, Серов, Артёмовский, Нижние Cерги, Верхняя Салда, Верхотурье, Сухой Лог, Качканар, Краснотурьинск, Реж, Асбест, Михайловск, Новая Ляля, Камышлов, Верхняя Тура, Талинка, Карпинск, Нижняя Тура, Тавда, Североуральск, Челябинск, Арти, Белоярский п.г.т., Ивдель, Нижняя Салда, Тугулым, Туринск, Шаля, Талица, Копейск (Челябинская обл), Снежинск (Челябинская обл)

Информация на сайте 2048080.ru носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Данные о ценах и наличии в аптеках Екатеринбурга предоставляются сторонними организациями, которые несут ответственность за их актуальность. Ресурс не является интернет-магазином, не осуществляет дистанционную торговлю и доставку лекарств. Сведения на портале 2048080.ru не являются основанием для самолечения. Перед покупкой и применением препаратов обязательна консультация врача. Внешний вид упаковки и производитель могут отличаться от представленных. Фактическая продажа товаров происходит в розничных точках продаж.

Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта

Вашей аптеки нет на сайте?

Разместить новости аптеки

Реклама на сайте