Циклоптик (капли глазные 1 % 5 мл) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-005570/10
Дата регистрации:	17.06.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Циклоптик
Международное непатентованное или химическое наименование:	Циклопентолат

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	1%	2 года; после вскрытия - 4 нед	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		5 мл - флакон-капельницы полимерные - пачки картонные-

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.	1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania	Румыния

Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор

Код АТХ	АТХ
S01FA04	Циклопентолат

Циклоптик (Cycloptic)
Действующее вещество: Циклопентолат
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

Состав на 1 мл препарата:

активное вещество: циклопентолата гидрохлорид -10 мг

вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбонат раствор 0,2 М/ кислота хлористоводородная 0,1 М (в случае коррекции pH), вода очищенная.

Описание:

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:м-холиноблокатор
АТХ:  

S.01.F.A   Холиноблокаторы

S.01.F.A.04   Циклопентолат

Фармакодинамика:

Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.

В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5 - 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.

Показания:

Для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции.

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Местно.

Взрослым и детям:

    Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
    Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.
    При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.

Побочные эффекты:

Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях - проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: внутривенное введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие:

Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

Особые указания:

При применении ЦИКЛОПТИКА необходим контроль внутриглазного давления. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 1 %.
Упаковка:По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!
Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
Циклопентолат (Цикломед, Циклопентолат- СОЛОфарм, Циклоптик)	1 % раствор, капли глазные	Rp.: Sol.Cyclopentolati 1 % - 5 ml D.*S.3aKanbiBan» в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в день	ЛП, подлежащий ПКУ	+		148-1/у-88	-	ФТГ М-холиноблокатор рецепты хранятся в аптечной организации 3 года