Интетрикс Аннул. (капсулы № 20) Рю Эт Виртон Франция в аптеках Новой Ляли

Аннул. 29.11.2022 N25-6/633

ИНТЕТРИКС® (INTETRIX®)

код ATX: P01A  

tilbroquinol + tiliquinol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы размер №1, с непрозрачной темно-красной крышечкой и непрозрачным белым корпусом; содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.   1 капс.
тилихинол   50 мг*
тилихинол лаурилсульфат   50 мг*
тилброхинол   200 мг

* - суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг±5%).

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием, производное 8-оксихинолина. Противодиарейный препарат


Фармакологическое действие


Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.

Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.

Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.


Фармакокинетика


Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:

- поступление в кровь после всасывания из кишечника,

- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,

- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.

T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.


Показания к применению препарата ИНТЕТРИКС®


Кишечный амебиаз у взрослых:

— в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;

— монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза.

Режим дозирования


Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.

Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.


Побочное действие


Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.

Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.

Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.


Противопоказания к применению препарата ИНТЕТРИКС®


— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность.


Применение препарата ИНТЕТРИКС® при беременности и кормлении грудью


При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: печеночная недостаточность.


Особые указания


При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.


Передозировка


При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.


Лекарственное взаимодействие


Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года