Уникальный номер реестровой записи:    004870
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2009/05029
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    26.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Перформа Нано» (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца 'Акку-Чек Софткликс' (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты 'Акку-Чек Софткликс', 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10). 3. Тест-полоски 'Акку-Чек Перформа', 10 шт. (Accu-Chek Performa Strips, 10). 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест 'Акку-Чек Софткликс АСТ' (Accu-Chek Softclix AST). 5. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case). 6. Инструкция 'Первые шаги' (First Time Guide). 7. Руководство Пользователя (Owner's Booklet). II.

Организации-изготовители: - Sanmina-SCI Corporation, 3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA; - Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road, IN 46250-0457, Indianapolis, USA; - HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland; - Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA; - Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R., China.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'Рош-Москва'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ', Германия
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4300

сийской Федерации:    2а