Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2009/06167
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    15.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия 'Колетекс-5-фтур' стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005
- Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия 'Колетекс-5-фтур' размерами: 6,0 х 10 см и 10 х 18 см. - Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия 'Колетекс-5-фтур' массой 5,0 ± 0,5 г;30,0 ± 3,0 г; 50,0 ± 5,0 г; 100,0 ± 10,0 г.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО КОЛЕТЕКС
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО КОЛЕТЕКС
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9373
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    3 

Показания:
Гели «Колегель®» | Салфетка гидрогелевая с 5 фторурацилом и альгинатом натрия 'Колетекс-5-фтур'
Назначение:
Применяются при лучевой терапии онкологических больных, в качестве радиомодификатора при проведении лучевой терапии, для самостоятельного лечения с паллиативной целью.

Срок годности: 12 месяцев
Применение:
•    Произвести стандартный туалет обрабатываемой полости (слизистой, кожи).
•    Вскрыть упаковку с гелем. Необходимое количество геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.
Противопоказания: Аллергическая реакция на лекарственный препарат.