Бускопан (суппозитории ректальные 10 мг № 10) Санофи АО Россия Институт де Ангели С.р.Л Италия в аптеках города Бисерти

Фармако-терапевтическая группа м-холиноблокатор

Бускопан® (Buscopan®)
Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:
1 суппозиторий содержит 10 мг гиосцина бутилбромида
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W 45 - 1610 мг.

Описание:

Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа:М-холиноблокатор
АТХ:  

A.03.B.B.01   Гиосцина бутилбромид

Фармакодинамика:
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика:
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно- кишечном тракте. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6 %; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания:

Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

Противопоказания:
Миастения гравис, мегаколон.
Повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Дети до 6 лет.
Беременность, период лактации.

С осторожностью:
Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Беременность и лактация:
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы:
Ректально.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1 - 2 суппозитория 3-5 раз в сутки. Суппозитории следует извлечь из упаковки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие виды гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы:
Задержка мочи.

Передозировка:

До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы
Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно- кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение
Симптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируются
холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Взаимодействие:
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно- кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные по 10 мг.
Упаковка:По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги. По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту